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2020版中国药典光阻法不溶性微粒检测规定

2020版中国药典光阻法不溶性微粒检测规定测定原理当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关。仪器要求对仪器的一般要求仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。粒径范围测量粒径范围为2〜100μm，检测微粒浓度为0〜10000个/ml。仪器校准时间仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。(1)取样体积待仪器稳定后，取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中，称定重量，通过...

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2021-11-25

显微计数法不溶性微粒检查-冻干粉检查应用案例

显微计数法不溶性微粒检查-冻干粉检查应用案例一、首先香蕉视频下载链接来了解下什么是冻干粉：冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥的药物粉末。换言之，在低温环境下抽干药液里面的水份，保留其原有的药物作用，并在使用时加入冻干粉稀释液即可。二、冻干粉-为什么要用显微计数法不溶性微粒检查？1、针对不溶性微粒检查，中国药典202...

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2021-11-23

还不了解接触角测量仪的看过来！

接触角测量仪可以记录液滴图像并且自动分析液滴的形状，液滴形状是液体表面张力、重力和不同液体样品的密度差和湿度差及环境介质的函数，在固体表面上，液滴形状和接触角也依赖于固体的特性（例如表面自由能和形貌），使用液滴轮廓拟合方法对获得的图像进行分析，测定接触角和表面张力，使用几种已知表面张力的液体进行接触角测试可以计算得到材料的表面自由能。插板法接触角测试仪原理固体板插入液体时，只有板面与液体的夹角恰好为接触角时液面才直平伸至三相交界处，不出现弯曲，否则，液面将出现弯曲现象，因此，...

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2021-11-19

滴眼液-为什么要进行不溶性微粒检查？

《滴眼液-不溶性微粒检查》应用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼药水。眼药水是眼科疾病常用的药物剂型之一，对于许多眼病，眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。滴眼液-为什么要进行不溶性微粒检查？香蕉视频下载链接都知道眼睛是心灵的窗户，为了缓解视觉疲劳症和干眼症，很多人将眼药水变成了日常的“不可少的药品”。在使用滴眼液的过程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒数量比...

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2021-11-19

高分辨率纳米粒度香蕉视频污下载技术优势和技术特点

高分辨率纳米粒度香蕉视频污下载技术优势和技术特点介绍毛细管流体分离（CHDF）技术是种高分辨的粒度分布（PSD）检测技术。毛细管流体分离技术（CHDF）用于测量粒径在5nm-3μm范围内胶体的粒度分布（PSD）。毛细管流体分离(CHDF)技术是以洗脱液或载体流体在毛细管中携带颗粒顺流而下的形式发生的。大颗粒先于小颗粒退出分离毛细管。颗粒分离是由于洗脱物抛物线速度剖面(层流)、在毛细管内颗粒的尺寸排斥和胶体力的共同作用而发生的。技术优势1)CHDF4000是基于光散原理的设备，使用新的...

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2021-11-09

显微计数法检查-LNP应用案例

显微计数法检查-LNP应用案例不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法因为LNP样品往往浊度较高，采用光阻法检测容易产生假性结果。对于不适用光阻法检测的样品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。不溶性微粒判定标准LNP不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中，企业内控或者原研的微粒质控要求，远远高于药典的检测要求。LNP检测应用案例仪器设备：YH-M...

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2021-10-20

纳米粒度仪zeta电位香蕉视频污下载的正确操作步骤

纳米粒度仪zeta电位香蕉视频污下载加速并简化了自动的酸碱终点滴或滴定到拐点的等当点滴定分析，“应用”导向风格的简单用户界面可缩短学习仪器操作的时间，提高工作效率和操作的简易性。提出的选型表也是根据搅拌的目的及电位滴定仪搅拌时的流动状态来选型，它的优点还在于根据不同搅拌过程的特点划分了浆型的使用范围，使得选型更加具体。其中带搅拌的结晶过程是很困难的，特别是要求严格控制结晶大小的时候。一般是小直径的快速搅拌，如涡轮式，适用于微粒结晶，而大直径的电位滴定仪在实际的运用和工作当中相比样面言...

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2021-10-14

《一次性输液器重力输液式》不溶性微粒检查

一次性输液器不溶性微粒国家检测标准是什么检测原理微粒计数及判定标准解决方案YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒香蕉视频污下载全自动自行滤膜扫描、自动计数，自动出具报告，减少人为操作的误差；可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；符合中国药典CP、USP、JP、EP等各国药典对于不溶性微粒的检查要求；符合21CFRPart11法规要求；应用案例将颗粒数量代入公式计算N=Na-Nb=69*0.1+16*0.2+24*5=130.1得出结果是130.1，按照GB836...

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2021-10-09

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